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喜报!bte365官网药业代理进口产品注射用头孢呋辛钠通过仿造药一致性评价

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近日 ,bte365官网股份有限公司颁布布告 ,旗下子公司普洱经济特区粤康医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的关于明可欣(注射用头孢呋辛钠 ,规格:0.75g 和 1.5g)的《药品补充申请核准通知书》(通知书编号:2022B02373、2022B02374) ,该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价  。


bte365官网药业代理销售的明可欣(注射用头孢呋辛钠 ,规格:0.75g 和 1.5g)由意大利依赛特大药厂出产  。自 1998 年起 ,授权bte365官网药业子公司普洱经济特区粤康医药有限公司为该产品在中国地域(蕴含香港、澳门和台湾地域)的唯一总经销商 ,占有该产品在上述地域的独家推广、销售和注册代理权  。


注射用头孢呋辛钠是由英国葛兰素公司研造出产的第二代头孢菌素 ,1978年初次在英国上市  。重要用于敏感菌所致的习染 ,蕴含呼吸路习染、耳鼻喉科习染、泌尿生殖系统习染、皮肤及软组织习染、骨和关节习染、女性生殖系统、淋病及其他习染等  。


注射用头孢呋辛钠为2021年版国度医保甲类种类及2018年版国度基药目录种类  。凭据米内网数据显示 ,2021 年注射用头孢呋辛钠在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额约为 44.68 亿元  。


明可欣(注射用头孢呋辛钠 ,规格:0.75g 和 1.5g)通过仿造药一致性评价 ,有利于扩大产品的市场份额 ,提升市场竞争力 ,同时为公司后续进口产品发展一致性评价工作堆集了贵重的经验 ,对公司产品销售推广拥有沉要的意思  。


截至目前 ,bte365官网药业已有多款产品通过仿造药质量和疗效一致性评价 ,蕴含注射用兰索拉唑、注射用头孢吡肟、注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠、奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片等  。

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