研发速递|bte365官网药业YKYY017雾化吸入剂获得FDA临床试验核准
2023-05-12
5月11日晚,公司颁布布告称于近日获得美国食品药品监督治理局(以下简称“FDA”)关于赞成YKYY017雾化吸入剂用于预防和医治新型冠状病毒习染进行临床试验的函(Study May Proceed Letter,受理号 :164988)。
YKYY017雾化吸入剂是bte365官网药业与中国医学科学院病原生物学钻研所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑造剂,可通过抑造细胞表表和内吞体两个膜融合蹊径阐扬抗病毒作用,bte365官网药业占有 YKYY017 全球独占权利。此前,2022年11月29日和2022年12月23日获得国度药监局核准签发的用于医治新型冠状病毒习染和预防新型冠状病毒习染的《药物临床试验核准通知书》。
目前,该种类在中日敦睦医院发展I期临床试验。该产品本次获得FDA核准的新药临床试验是公司新药研发的阶段性成就,是公司新药研发国际化的沉要体现。


