再传喜讯|bte365官网药业YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获得临床试验许可
2023-05-24
5月23日晚,公司颁布布告称于近日获得澳大利亚人类钻研伦理委员会签发的核准YKYY017雾化吸入剂发展I期临床试验的临床试验伦理许可,并通过了澳大利亚药品治理局(TGA)的临床试验登记。临床试验登记后,公司即获得发展该产品I期临床试验许可。(CTN号:CT-2023-CTN-01991-1 v1)
广谱、高效、兼具医治和预防双沉作用,这三点是YKYY017的特色优势。YKYY017雾化吸入剂是最新一代的冠状病毒膜融合抑造剂,是由43个氨基酸组成的脂肽类化合物,与目前已有医治药物作用靶点分歧,且拥有齐全自主知识产权的化药Ⅰ类创新药,公司占有YKYY017全球独占权利。
此前,YKYY017已获得国度药监局核准签发的用于医治新型冠状病毒习染和预防新型冠状病毒习染的两个《药物临床试验核准通知书》,也已于近日获得 FDA 核准发展 I 期临床试验。这次在澳大利亚获批临床,标志取公司在新药研发方面获得阶段性成就,是新药研发国际化的沉要体现。


