bte365官网药业YKYY029注射液获国度药品监督治理局临床试验核准

2025-07-17 deti_c02

近日，bte365官网股份有限公司子公司北京bte365官网科创医药科技股份有限公司、荆门天龙药业有限公司获得国度药品监督治理局（NMPA）核准签发的关于YKYY029注射液用于医治高血压的《药物临床试验核准通知书》，bte365官网药业将发展本品I期临床试验。

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YKYY029注射液是bte365官网科创和荆门天龙自主开发的靶向AGT基因的幼滋扰核糖核酸（siRNA）药物，拥有全新的序列，并选取了bte365官网药业自主研发的siRNA序列全新建饰模板，bte365官网药业享有全球独占权利。

YKYY029注射液作为一款siRNA药物，其怪异之处在于偶联了bte365官网药业自主研发的、拥有齐全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国度知识产权局发现专利授权，并同步实现了PCT国际申请，可能实现高效的肝靶向递送。YKYY029注射液通过siRNA的滋扰寡言机造，从源头靶向寡言AGT mRNA，有效阻断AGT蛋白的合成。AGT蛋白作为肾素-血管严重素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）的上游蛋白，抑造其表白将从底子上抑造RAAS系统升高血压的作用，从而降低血压。

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临床前钻研了局显示，YKYY029注射液在体内、表均显示了显著的靶基因AGT抑造活性；在自觉高血压食蟹猴模型药理试验中，试验期间自觉高血压食蟹猴的收缩压（SBP）均节造和维持到了正常血压状态，在试验终点对SBP仍可维持>20 mmHg的降幅；在SD大鼠和食蟹猴的沉复给药毒性试验中，未见不良反映剂量（NOAEL）均为高剂量组，显示了优良的安全性和耐受性。本品有关钻研论文已在国际驰名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式颁发：

bte365官网药业长效降压siRNA药物临床前钻研成就登上国际驰名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》

该新药临床试验申请获得NMPA核准是bte365官网药业新药研发的阶段性成就，是bte365官网药业新药研发能力的沉要体现，将进一步夯实bte365官网药业在心脑血管疾病领域的竞争优势。

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编纂 | 李梦婷

审核 | 刘丁超