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bte365官网药业长效降压幼核酸药物YKYY029注射液获FDA临床试验核准

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bte365官网药业长效降压幼核酸药物YKYY029注射液获FDA临床试验核准bte365官网药业长效降压幼核酸药物YKYY029注射液获FDA临床试验核准bte365官网药业长效降压幼核酸药物YKYY029注射液获FDA临床试验核准近日,bte365官网股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京bte365官网科创医药科技股份有限公司(以下简称“bte365官网科创”)获得美国食品药品监督治理局(以下简称“FDA”)关于赞成YKYY029注射液用于医治高血压进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter,IND编号:176571)。
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YKYY029注射液是bte365官网科创和公司全资子公司荆门天龙药业有限公司自主开发的靶向AGT基因的幼滋扰核糖核酸(siRNA)药物,拥有全新的序列,并选取了公司自主研发的siRNA序列全新建饰模板和GalNAc递送系统,公司享有全球独占权利。

该产品近日已获得国度药品监督治理局(以下简称“NMPA”) 核准签发的关于 YKYY029 注射液用于医治高血压的《药物临床试验核准通知书》(通知书编号: 2025LP01808):沉磅!bte365官网药业YKYY029注射液获国度药品监督治理局临床试验核准。本品有关钻研论文也已在国际驰名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式颁发:bte365官网药业长效降压siRNA药物临床前钻研成就登上国际驰名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》。

该新药临床试验申请获得FDA核准是公司新药研发的阶段性成就,是公司新药研发国际化的沉要体现,将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势。

文字?|?bte365官网药物钻研院

编纂 | 李梦婷

审核 | 刘丁超

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