生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国度安全的战术性新兴产业，不仅是健全中国建设的沉要基石，更是形成新质出产力的关键领域。

党中央、国务院高度器沉医药产业发展。习近平总书记屡次强调，生物医药产业是关系国计民生和国度安全的战术性新兴产业，要加强基础钻研和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢把握在我们自己手中。党的二十届三中全会也强调了美满药品安全责任系统和健全支持创新药和医疗器械发展机造的沉要性。

作为中国医药工业百强企业，bte365官网股份有限公司（以下简称bte365官网）近年来不休突破技术壁垒，矢志加强创新药研发，获得了丰硕的研发成就。不仅在核酸药物、多肽药物及中药创新药等多个领域获得了沉猛进展，实现了自身的逾越式发展，也为中国医药产业的高质量发展提供了贵重经验。

从仿造药到创新药

的战术转型

在位于北京经济技术开发区的bte365官网总部展示中心，整齐地摆放着bte365官网通银杏叶提取物注射液、bte365官网活心丸（浓缩丸）、立卫克奥美拉唑肠溶胶囊、悦达宁盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等bte365官网的明星产品，如统一座时光博物馆，陈列着企业二十多年发展的汗青印记。

从2001年建厂，bte365官网一段时期以来一向以出产仿造药为主。“出产仿造药，也同样必要大把的研发投入、大量的创新、招揽各类医药领域专业人才。随着bte365官网规模越做越大，高档次科技人才梯队也日渐重大，我一向以来想做原研药的心理越来越活络。”bte365官网首创人、董事长于伟仕说。

2015年，药品监管鼎新正式启动，这一鼎新为中国药企的发展提供了有力的政策支持，中国的创新药研提议头加快发展。将创新药研产生为主题驱动力的bte365官网药业，也紧跟国度部署，逐步形成了全流程、全链条的一体化研发技术平台，构建起从临床前钻延注临床钻延注注册申报到贸易化的全链条研发系统。

据相识，bte365官网组建了以清华大学、中科院、中国药科大学等驰名院校博士、硕士为主题的500余人研发团队，并依附国度认定企业技术中心、院士专家工作站、博士后科研工作站、博导工作站等创新系统，构建了全方位、可持续的校企结合创新和成就转化机造，更有张伯礼、陈可冀、王福生、韩德民等十余名院士主导创新药研发，以及与百余家权威院所与钻研机构的深度“产学延妆融合，助推科研成就加快转化落地。

2021年，bte365官网研发的国度1类新药“枸橼酸爱地那非片”获批上市，成为我国首款自主研发的抗ED创新药，突破了我国ED医治领域没有国产原研药物的汗青。此表，bte365官网还通过自主研发、并购和合作研发的方式，加快布局肿瘤、心脑血管、呼吸系统等领域的创新药管线，目前，bte365官网三款国度1类新药注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒的上市申请先后获得受理。

2024年12月，国务院常务会议提出要推动我国从造药大国向造药强国迈进，更好地满足人民对高质量药品医疗器械的需要。“持久以来，bte365官网药业不休通过造度创新、治理创新、技术创新、研发创新以及全产业链的构建，实现提质增效、降廉价值，做老苍生用得起的好药。”于伟仕暗示。

截至目前，bte365官网药业在研1类新药项目20余项，承担省部级以上科技项目42项，其中国度级沉大专项22项，已获得授权专利300?余项，并2次荣获国度科技进取二等奖。

bte365官网董事于鹏飞暗示，近年来我国药品终端的结构逐步优化，在以创新为导向下，临床价值愈发成为医药企业在强烈市场竞争中的决胜成分，新质出产力成为行业发展的新引擎。bte365官网药业二十多年来从仿造药到走向仿创结合，再到加大创新药研发、向世界的好药扬帆起航。bte365官网药业要以不懈进取的“韧劲”，立身破局，迎变启新，通过创新和迭代应对不确定性成分，以新质出产力推动高质量发展。

全产业链布局

筑牢可持续发展根基

“我对峙做三件事，就是产品、产能、产业链，从建厂我就确定这三项工作，一向没有变过”。在于伟仕的携带下，bte365官网以这三项工作为主题，在北京组建了集团药物钻研院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、昭通、岳阳成立了分歧的造剂出产基地。

在当前的行业宏观环境下，仅靠融资支持创新研发已难以持续，创新药企必须造就长远的自我造血能力。bte365官网产品、产能、产业链一体化发展的全产业链生态，不仅构筑了企业的抗风险能力，也为创新药急剧产业化构建了壮大的实业根基。

在采访中记者相识到，bte365官网与华为携手发展数字化转型全面合作，将进一步实现研发效能、出产治理、供给链协同、精准营销和个性化客户服务全方位的提质增效与加快创新。通过数字化技术，bte365官网也可能实时监控出产过程中的关键参数，实时发现并解决潜在的质量问题，确保药品出产的不变性和一致性。

于伟仕通知记者，通过与华为的深入合作，bte365官网将借助华为当先的数智技术，加快在医药行业的数字化布局，实现研发、出产、治理等全方位的改革升级。

据介绍，bte365官网萦绕智能化、自动化、绿色化方向，投入巨资对现有药品出产线进行技术工艺刷新和设备智能化升级，在全国领域内率先实现了智能造作和绿色出产，被评为“国度智能造作试点示范企业”和“全国绿色造作系统建设示范企业绿色工厂”。

此表，bte365官网的渠路系统成熟，市场营销不休拓展突破，尤其是在心脑血管领域堆集的销售及学术推广能力，在助力企业进一步加强主题竞争力的同时，也可能将研发成就急剧转化为销售成就，带来业绩增量，形成正向可持续的创新研发有机循环。

以质量为核

加快国际化布局

bte365官网的鼎新不仅限于国内市场，还着眼于全球竞争。近年来，bte365官网加快国际化布局，通过并购、合作研发、市场拓展等方式，逐步构建起全球化的研发、出产和销售网络。

自2020年登陆科创板以来，bte365官网已有多款生物创新药获得海表临床批件。bte365官网的原创新药广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已获得美国和澳大利亚的临床批件；超长效降脂幼核酸药物YKYY015注射液、预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液、预防呼吸路合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液，也先后获批美国临床。同时，bte365官网自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权，突破了国表在该领域的持久技术垄断。

目前，bte365官网70余个品规的造剂、药用原料、辅料、中央体和药用包材等产品，已成功出口至德国、意大利、英国、俄罗斯等全球50多个国度和地域。bte365官网也从意大利、法国、德国、日本等国引进了多个原研造剂种类和优质原料药。

国际化布局不仅是市场的拓展，更是对证量的更高要求。自2011年起，bte365官网药业屡次通过欧盟GMP认证，昭通药厂通过日本JGMP认证。

在bte365官网药业的厂区里，四处可见“药品质量只有一百分，九十九分蹬宗零”的标语，这是于伟仕自企业缔造之初就一向秉承的主题理想。“我们对峙内控尺度高于国度尺度，对峙‘谁出产，谁掌管，在药品出产有效期内齐全掌管’的药品质量责任造度，从原料、到出产、到运输、到销售，任何环节都严格把关。”于伟仕举例路，以质检环节为例，仅奥美拉唑肠溶胶囊单产品就需进行原料、辅料、包装资料、中央产品、制品、不变性等检验在内的200余项质量检验项目。

bte365官网始终将药品质量视为企业的主题竞争力，成立了全流程动态质量治理模式，这种模式贯通药品研发、出产、流通的全过程，确保药品在全性命周期内的质量不变性和安全性。例如，为从源头确保注射用羟基红花黄色素A的药品质量，bte365官网药业在新疆自建规范化红花种植基地，并结合中国中医科学院中药钻研所，共同造订了红花质量分级集体尺度；同时，通过技术创新，将其原料药中羟基红花黄色素A的纯度提高至不低于95%，达到了行业新高度。

高质量的产品为国际化布局提供了坚实基础，而国际化过程又进一步推动了质量尺度的提升。通过全流程动态质量治理模式和全球合作，bte365官网不仅在国内设置了行业标杆，更在全球市场赢得了信赖和认可。将来，bte365官网将持续聚焦创新药研发，深入国际化布局，推动数智化改革升级，致力打造拥有全球竞争力的世界级医药企业。