2025年，是于伟做官入医药行业的第40个年初。这40年里，他2/3的功夫用在bte365官网药业的发展上，挖掘了奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶提取物注射液等黄金单品，也见证了行业从仿造到创新的跃迁。

变动往往伴随阵痛。但同时，公司的生物药布局日益清澈，多款在研新药屡传喜报。3月中旬，于伟仕接受《逐日经济新闻》采访时暗示，做创新药的挑战太大了，但必须做，“要用生物药最前沿的技术争取所有疾病的治愈，要敢闯无人区”。

占有多个年销亿元

甚至10亿元单品

“药品质量只有一百分，九十九分蹬宗零”。在bte365官网药业，这句四处可见的标语见证了公司24年发展史。

2001年，于伟仕揣着在南方地域医药业务领域10多年摸爬滚打的经验，一路北上缔造bte365官网药业。其时，中国医药市场正值急剧成持久，但药品质量参差不齐，进口药占据高端市场，于伟仕刻意自己创业，“做老苍生用得起的好药”，向医药研发、出产、销售一体化领域进军。

最初10年，bte365官网药业以仿造药出产为主，成立次年就获得了首个药品出产批件（盐酸林可霉素注射液），随着奥美拉唑肠溶胶囊上市销售、注射用头孢曲松钠和注射用头孢哌酮钠获得第一批出口药品注册证、国内唯一获得国产化学药物批文的“银杏叶提取物注射液”种类走向市场，这些明星产品迅速打开市场，时至今日多款产品年销售额仍破亿元甚至10亿元。

而到了2012年，公司走到仿创结合与技术堆集的起点。昔时，bte365官网药业被科技部认定为“国度火炬打算沉点高新技术企业”，并启动了首个1类新药项目——枸橼酸爱地那非原料药及造剂研发。5年后，公司起头向创新药领域布局，启动了国内首个齐全自主研发的反义核酸药物CT102研发。在2020年公司登陆科创板后，这些创新势能陆续开释。

2021年，bte365官网药业推出国内首款原研抗ED药物爱力士枸橼酸爱地那非片，全资收购天龙药业切入核酸药物赛路，进入创新转型与多元化布局阶段。截至2024年底，公司研发项目计算42项，其中在研创新药21项，在研仿造药及一致性评价项目21项。

bte365官网股份有限公司首创人、董事长 于伟仕

“不论市场怎么变动，bte365官网药品质量是不能变动的。”于伟仕通知记者，任何一个行业都必要持续创新，bte365官网药业的发展处于仿造药阶段时，用化学药的尺度做出银杏叶提取物注射液是创新；处于当下向生物医药转型的阶段，要对齐国际尺度创新。只管创新药行业面对“三十定律”（10年、10亿美元、10%成功率）的挑战，但为人类健全做钻研就要舍得投入，“这是药企的责任”。

生物医药和国际化

是最沉要的两个战术方向

为了推动“创新”概想落地，bte365官网药业构建了一支以清华大学、中科院、中国药科大学等驰名院校博士、硕士为主题的研发团队，团队规模超过500人。同时，bte365官网药业还约请了张伯礼、陈可冀、王福生、韩德民等十余位院士领衔创新研发团队，并与百余家权威院所和钻研机构深度合作，加快科研成就的转化落地。

bte365官网股份有限公司董事、副总经理、

药物钻研院院长 宋更申?

据公司董事、副总经理、药物钻研院院长宋更申介绍，bte365官网药业目前共有两大战术，新药战术蕴含创新药要聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等主题适应症，聚焦核酸、多肽、幼分子化药和特色中药等技术路线，同时依附主题技术平台发展改进型新药；高端仿造药战术则是通过原料药-辅料-造剂一体化布局，研发拥有肯定技术壁垒的仿造药。

目前，公司多个在研创新药物进入上市申请阶段。在中药方面，3款中药1类新药“注射用羟基红花黄色素A”“通络健脑片”（原“复方银杏叶片”）、“紫花温肺止嗽颗粒”Ⅲ期临床试验实现，均处于NDA审评阶段。

而在化药和生物药方面，用于原发性肝细胞癌医治的注射用CT102已实现IIa期临床试验；用于医治高胆固醇血症的YKYY015注射液在美国、中国获批发展临床试验，国内Ⅰ期临床试验在进行，是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9 siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物；YKYY017雾化吸入剂用于医治冠状病毒习染（如新冠、SARS、引起感冒的冠状病毒等）的Ⅲ期临床试验即将启动。此表，用于预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液、预防呼吸路合胞病毒（RSV）引起的下呼吸路疾病的mRNA疫苗YKYY025注射液均已获得FDA临床试验核准，中国IND也已获得CDE受理。肿瘤新抗原mRNA疫苗YKYY031注射液实现候选序列确认并推向了临床前钻研。

“目前临床上的很多沉大疾病都有望通过生物技术路线实现医治成效的大幅提升，实现患者治愈，所以生物药是公司目前的主攻方向，重要蕴含核酸药物和细胞基因医治。此刻21个1类新药已经形成了很好的梯队，从此刻起头，我们每年都有项目进入上市申请阶段或注册临床阶段，这是我们十几年对峙创新的了局。”宋更申诉。

于伟仕通知记者，公司要打造创新引领的医药全产业链的生物医药国际化领军企业，在这个战术里面，生物医药和国际化是两个最沉要的方向，“公司此刻做的生物创新药都是中美双报的，若是以来和跨国药企合作，就能够分区销售，走向国际”。

AI等技术更新很快，

不能追随而是要比它更快

目前，bte365官网药业已成为国内表少有的同时具备mRNA疫苗、幼核酸药物、多肽药物研发能力的企业之一，而这源于公司对新技术的投入和钻营。

2024年，公司研发投入为4.22亿元，占交易收入的比例达到11.16%，已建成以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为主题的十一大技术平台，蕴含幼核酸药物和mRNA疫苗研发及中试出产平台在内的系列平台已投入使用并高效运行，让公司走在生物医药的创新最前沿。

具体来说，幼核酸肝靶向递送技术GalNAc领域再次获得沉大突破，其成就在预防和（或）医治因肝细胞中特定基因表白引发的疾病方面拥有显著利用价值；公司自主研发出一系列拥有全新结构的Cap1型加帽类似物，攻克了mRNA疫苗和药物有关领域发展的“卡脖子”的难题；可电离阳离子脂质辅料YK-009先后获得美国、日本、以色列等多国发现专利授权，寂爪用于公司RSV mRNA疫苗YKYY025注射液、VZV（水痘-带状疱疹病毒）mRNA疫苗YKYY026注射液等多个管线中，还可以为国内表核酸药物企业大量供给自主知识产权YK-009阳离子脂质辅料，为行业进取赋能。

另表，bte365官网药业对新技术的“死磕”还体此刻AI（人为智能）领域，据宋更申介绍，公司将AI技术与公司研发项目、平台技术深度融合，打造了全链条一站式AI药物研发平台，已搭建多个AI深度进建模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。利用AI技术进行靶点发现和药物研发的首款产品YKYY018在急剧推动临床前钻研。

今年3月18日，公司还与华为进行战术合作周年分析会，双方发展的数字化战术合作获得阶段成就。作为国内首家与华为发展数字化转型的生物医药企业，这次合作为医药行业数字化转型设置了“步骤论+实际”双标杆。

“面向将来，bte365官网思考就是用生物药最前沿的技术，争取所有疾病的治愈；用智能化AI大数据筛选，把研发速度提高到相当高的水平。”于伟仕通知记者，AI等创新技术的更新固然很快，但公司会更快，“我们不会在后面追随的，要闯‘无人区’，就要勇立潮头”。

记者 李杰