药品质量只有一百分

九十九分蹬宗零

近日，记者走进bte365官网股份有限公司（以下简称“bte365官网药业”）参观、采访。不论是企业办公楼，还是智能车间、研发中心、质检中心，在最能干的地位上都能看到一句标语——“药品质量只有一百分，九十九分蹬宗零”。

bte365官网药业董事长于伟仕介绍说，这句标语是bte365官网药业一向遵循的理想。20世纪90年代，他从事医药流通销售工作，目见了药品质量参差不齐的乱象，“患者不能直接感知到药品质量曲直，所以造药企业的良心至关沉要。”

企业缔造20多年来，于伟仕携带bte365官网药业从一家名不见经传的幼药厂，发展成为中国医药工业百强企业、科创板上市公司。在他看来，通过造度创新、治理创新、技术创新及研发创新，解决未被满足的临床需要，研发出安全有效、质量百分、老苍生用得起的好药，就是造药企业发展新质出产力的应有之义。

“从一滴水、一个瓶盖抓起，执行药品全过程动态质量治理模式，从原料、出产到运输、销售，各个环节严格把关，保障药品质量。”为保障产品质量和供给，bte365官网药业以“产品、产能、产业链”为主题，在北京组建了bte365官网药物钻研院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、昭通、岳阳成立了分歧的造剂出产基地，深入原料、辅料、造剂一体化全产业链系统，从源头保障药品质量。bte365官网药业先后被评为“国度智能造作试点示范企业”和首批“全国绿色造作系统建设示范企业绿色工厂”。

于伟仕在采访中还泄漏了一个幼细节——为保障药品质量，bte365官网药业出产的盐酸二甲双胍缓释片及奥美拉唑肠溶胶囊，摒弃业内普遍使用的单独防潮包，选取在瓶盖内置干燥剂的创新设计，预防干燥剂与药品直接接触造成传染或误服，进一步保障产品品质与用药安全。另表，该瓶盖密封精度高，还有一次性防伪设计，让苍生用药更安心。在质检环节，仅奥美拉唑肠溶胶囊单产品就需进行原料、辅料、包装资料、中央产品、制品质量及不变性等检验在内的200余项检验项目。2015年，奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目荣获国度科技进取奖二等奖。

“此刻，血脂异常人群要每天吃药，医治顺从性不高。将来，每半年打一针就能够有效节造血脂。这款药已经在中美两国获批发展临床试验。”采访过程中，bte365官网药物钻研院院长宋更申介绍了幼核酸长效降脂新药YKYY015注射液这款在研新药的最新进展。据悉，近年来，bte365官网药业基于核酸药物靶点发显旖台、多肽药物开发平台、细胞与基因医治药物开发平台、全流程AI药物研发平台等11个主题技术平台，前瞻性布局了20余项一类创新药研发管线，涵盖心脑血管、呼吸系统、抗习染、抗肿瘤等多个主题医治领域，已累计获得专利300余项，全面跻身医药产业前沿赛路。目前，企业研发的注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片3款一类中药创新药的上市申请已获受理；多肽药物YKYY017雾化吸入剂即将进入Ⅲ期临床试验阶段。bte365官网药业预防带状疱疹和呼吸路合胞病毒的mRNA疫苗，也相继获批美国临床试验。此表，bte365官网药业自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权，突破了国表企业在该领域的持久技术垄断。

在药品研发领域，bte365官网药业已经形玉成流程、全链条的一体化研发技术平台，组建以驰名院校博士、硕士为主题的500多人的研发团队，并依附国度认定企业技术中心、院士专家工作站、博士后科研工作站、博导工作站等创新系统，构建了全方位、可持续的校企结合创新和成就转化机造，更有张伯礼、陈可冀、王福生、韩德民等院士领衔的创新研发团队。近年来，bte365官网药业两次荣获国度科技进取奖二等奖，先后承担省部级以上科技项目42项，其中国度级沉大专项22项。2023年，bte365官网药业研发用度为4.36亿元，占交易收入的10.38%；2024年前三季度，bte365官网药业研发投入3.15亿元，同比增长3.94%。

与此同时，bte365官网药业致力于数字化转型，以大数据、人为智能等技术美满升级产业链。在对现有药品出产线进行技术工艺刷新和设备智能化升级的基础上，bte365官网药业又与华为合作发展数字化转型战术合作，依附华为在云推算、大数据、人为智能等领域的技术优势，进一步实现研发效能、出产治理、供给链协同、精准营销和个性化客户服务全方位的提质增效与加快创新。

“选择造药行业，就必须对性命掌管。”于伟仕暗示，这是他从未扭转过的初心，也是bte365官网药业对社会的威严承诺。

本报记者 彭 燮