近期，国度药监局（NMPA）陆续出台政策，明确支持创新药研发加快审评、激励中医药传承创新，并推动生物医药产业国际化发展。《“十四五”医药工业发展规划》明确提出支持生物医药主题技术攻关，激励中药现代化与国际接轨；同时，“双循环」亟略下，中国药企出海措施加快，全球化布局成为行业共识。

在此布景下，bte365官网股份有限公司（下称“bte365官网药业”）凭借其在核酸药物、多肽疗法及中药创新领域的突破性进展，成为行业焦点。

《中原时报》记者近日采访了bte365官网药业董事、药物钻研院院长宋更申，解码这家生物医药领军企业若何以主题技术构筑护城河，并借力政策东风实现全球化布局。

AI赋能研发降本增效

遍布整个车间井然有序的机械臂、自动化出产线、高速压片机……在bte365官网药业的出产车间，记者看到了一个智能化药品出产“样板机”。

据宋更申介绍，面对创新药“十年十亿元”的高风险困境，bte365官网选择以主题技术构建壁垒。公司当前已组建500余人的国际化研发团队，搭建核酸药物、AI靶点发现等十一大技术平台，并在GalNAc递送、肝表靶向等底层技术上获得专利突破。

宋更申强调，“我们通过AI优化药物设计、预测靶点，显著缩短研发周期。目前，bte365官网已获300余项专利，承担国度级沉大专项22项，研发实力获国度科技进取奖等权威认可。

此前，bte365官网股份有限公司子公司北京bte365官网科创医药科技股份有限公司在国际驰名期刊《Viruses》在线颁发了 AI 药物研发学术论文。该公司开发了先进的深度进建 AI 模型：AVP-GPT。

此模型利用特定架构，专为多肽新药开发设计，蕴含多种模型，能鉴别潜在高活性多肽药物分子，扭转药物发现和设计步骤。同时，公司在多个药物研发平台融合 AI 新权势，开发了一系列当先的 AI 算法模型。

公司称，论文颁发和 4 项 AI 算法专利授权加强了药物研发能力，已将 AI 融合多个项目，加快新药研发，将来将用于全流程研发环节，提升效能和主题能力。

只管当前未公开具体量化数据，但其在核酸药物领域已实现关键突破——自主知识产权阳离子脂质辅料（YK-009）实现FDA登记，成功突破国表技术垄断，成为全球少数具备规；霾芰Φ囊┢笾。

在数字化与智能化海潮中，bte365官网药业还率先布局了智能化车间，通过AI技术赋能药物研发与出产全流程。公司构建了覆盖临床前钻研至贸易化的全链条研发系统，并自主研发了核酸药物递送系统、AI靶点发现等十一大主题技术平台。

现场工作人员介绍，目前bte365官网药业的智能工厂已实现从原料入库到制品出库的全流程数字化管控。2024年底，bte365官网药业携手华为，从战术到执行作战系统、数字化营销系统、数字化供给链系统到数字化创新研发，全方位推动数字化转型。

对准“卡脖子”技术?

多管线齐头并进

宋更申对本报记者暗示，bte365官网药业聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病三大主题领域，布局核酸、多肽、基因医治等五大技术路线，已形成21项创新药研发管线，覆盖从临床前到上市申请的全链条。

2023年，bte365官网药业研发用度为4.36亿元，占交易收入达10.38%；2024年前三季度，bte365官网药业研发投入3.15亿元，同比增长3.94%。

在核酸药物领域，bte365官网药业突破国表技术垄断：中国首个自主研发的反义核酸药物CT102（医治肝癌）实现IIa期临床试验；超长效降脂幼核酸药物YKYY015同步获中美临床试验核准；自主知识产权的LNP递送系统（YK-009）实现FDA登记，成为全球少数具备规；霾矢夏芰Φ钠笠。多肽药物方面，广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂即将启动国内III期临床，为抗病毒医治提供新选择。

中医药创新同样成就显著，三款国度一类新药——医治脑卒中的羟基红花黄色素A、改善血管性痴呆的通络健脑片及针对习染后恳蛟的紫花温肺止嗽颗粒，均已进入审评阶段，响应国度“中西医并沉”的政策导向。

随着我国激励药企“出海」佝策加码，bte365官网药业率先实际“中美双报”战术。YKYY015作为靶向PCSK9的siRNA药物，凭借全球独家的GalNAc递送技术，同步进军中美市场。

宋更申指出：“FDA的高尺度审评将提升国际认可度，而NMPA的数据互认政策可削减沉复试验，加快全球上市。bte365官网的指标是打造创新引领的医药全产业链国际化企业，将来将通过License—out等模式加快海表贸易化合作。”

bte365官网药业的成长轨迹，正是中国医药产业转型升级的缩影。

从突破递送技术“卡脖子”难题，到中药创新与现代科技融合，再到借政策东风启发全球市场，bte365官网药业正以扎实的研发底蕴回应行业刷新。

在政策与市场的双沉驱动下，这家以“创新药+国际化+智能化”为主题引擎，向全球价值链高端攀升的药企，或将书写中国生物医药“出海”的新传奇。

中原时报（www.chinatimes.net.cn）记者 杨燕 北京报路